Wetenschappelijk onderzoek

Medische gegevens zijn gegevens van een patiënt die worden verzameld en opgeslagen in het medisch dossier. Denk hierbij aan het geslacht, de leeftijd, de medische geschiedenis, diagnose, klachten, behandelingen en medicatie.

Onder beeldmateriaal verstaan we beelden die van de patiënt worden gemaakt bij onderzoeken, zoals bij een echocardiogram of een CT-scan. Ook deze beelden worden opgeslagen in het medisch dossier.

Met medische gegevens van een patiënt kunnen wij wetenschappelijk onderzoek doen. Bij Cardiologie Centra Nederland wordt alleen gebruik gemaakt van gegevens (data), die al beschikbaar zijn vanuit een diagnose en/of behandeling van de patiënt. Zonder nadrukkelijke toestemming van de patiënt worden geen nieuwe gegevens voor onderzoek verzameld. 

Soms zijn aanvullende gegevens die bijvoorbeeld met een vragenlijst kunnen worden verzameld, nodig voor onderzoek. In dat geval wordt de patiënt eerst geïnformeerd en schriftelijk om toestemming gevraagd. 

Wetenschappelijk onderzoek speelt een erg belangrijke rol bij het verbeteren van zorg en behandelingen. Door te onderzoeken hoe een ziekte zich ontwikkelt en welke behandeling het beste helpt, kunnen we zorg nog beter maken. De verzamelde gegevens worden bijvoorbeeld gebruikt om bij hartpatiënten te volgen hoe de bloedwaarden veranderen tijdens de behandeling. Zo kunnen toekomstige behandelingen steeds beter worden afgestemd op de patiënt.

Wij vinden het beschermen van uw privacy heel belangrijk. Daarom werken wij volgens duidelijke regels, die wettelijk zijn vastgelegd. Alle zorginstellingen moeten voldoen aan deze regels als het gaat om data, gegevens en onderzoek. Hieronder noemen we een aantal van de belangrijkste regels. 

• Het onderzoek waarvoor mogelijk gebruik wordt gemaakt van patiëntendata moet nuttig zijn voor de ziekte waarvoor de patiënt wordt behandeld.
• Een onafhankelijke toetsingscommissie controleert altijd het gebruik van eventuele patiëntgegevens voor onderzoeksdoeleinden.
• De privacy moet altijd voldoende worden beschermd.

Privacy 

Voor wetenschappelijk onderzoek worden patiëntgegevens en lichaamsmateriaal altijd gecodeerd. Dat betekent dat de gegevens een nummer krijgen. Zo weet de onderzoeker niet van wie de gegevens afkomstig zijn. Alleen als dat nodig is voor onderzoek, wordt informatie gebruikt die eventueel naar de patiënt kan worden herleid. Hiervoor is altijd toestemming van de patiënt nodig. 

Voor wetenschappelijk onderzoek zijn vaak gegevens van heel veel patiënten nodig. Daarom werken wij samen met andere medische instellingen zoals ziekenhuizen en onderzoeken. Zowel binnen Nederland als op internationaal gebied. Soms werken we ook samen met bedrijven. Bijvoorbeeld als een bedrijf werkt aan een nieuwe test of behandelmethode. 

Door samen te werken, kunnen we nog meer leren en nog beter onderzoek doen. Bij alle samenwerkingen geldt dat we hele duidelijke afspraken maken. Wij blijven als Cardiologie Centra Nederland verantwoordelijk voor de juiste toepassing van patiëntgegevens bij onderzoek, zoals de bescherming van privacy. 

Uw gegevens worden nooit verkocht voor commerciële doeleinden. Wij maken geen winst met wetenschappelijk onderzoek.

Patiëntgegevens spelen een grote en belangrijke rol bij het kunnen doen van wetenschappelijk onderzoek. Maar als patiënten niet willen dat hun gegevens mogelijk voor onderzoek worden ingezet, kan hier altijd bezwaar tegen worden gemaakt. Uiteraard heeft het indienen van bezwaar geen enkele invloed op de zorg die wij aan onze patiënten bieden. 

Als een patiënt bezwaar heeft gemaakt, wordt dit vastgelegd in het medisch dossier van de patiënt. Vanaf dat moment mogen gegevens niet meer worden ingezet voor wetenschappelijk onderzoek. Het bezwaar blijft van kracht tot het bezwaar door de patiënt zelf wordt ingetrokken. Er hoeft geen reden van bezwaar te worden opgegeven. 

Bezwaar maken 

Bezwaar indienen kan op meerdere manieren. Bij de behandelend arts of via de centrumassistent bijvoorbeeld. Bij bezwaar zal de arts, verpleegkundige of centrumassistent het bezwaar duidelijk opnemen in het patiëntendossier. Als er geen bezwaar is gemaakt, gaan we ervan uit dat patiënten akkoord zijn met gebruik van gegevens voor wetenschappelijk onderzoek. 

Bezwaar intrekken

Als eerder bezwaar is gemaakt, kan de patiënt het bezwaar op ieder moment intrekken. Het indienen of intrekken van bezwaar heeft geen invloed op de zorg die de patiënt ontvangt. Als bezwaar is ingetrokken, kunnen gegevens mogelijk weer worden ingezet voor wetenschappelijk onderzoek.